《新華日報》關注博創(chuàng)生物｜左手原料右手技術，推動膠原蛋白創(chuàng)新應用

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    《新華日報》關注
    蘇州工業(yè)園區(qū)科技招商中心引進企業(yè)
    江蘇博創(chuàng)生物科技有限公司
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    全文如下

最近，江蘇博創(chuàng)生物科技有限公司（簡稱“博創(chuàng)生物”）申請在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科開展一項臨床研究，開始招募受試者。這意味著，博創(chuàng)生物的膠原人工角膜研發(fā)工作又向前推進了一步。

位于蘇州工業(yè)園區(qū)的博創(chuàng)生物，自2022年6月成立以來，瞄準膠原蛋白創(chuàng)新應用，一方面成功量產(chǎn)高純度、高活性的膠原蛋白，一方面利用新技術將膠原蛋白研制成人工角膜基質(zhì)片、口腔骨組織引導膜等產(chǎn)品。短短3年半，該公司完成3輪融資，獲評高新技術企業(yè)和“科創(chuàng)未來之星”企業(yè)。

好技術走出實驗室

博創(chuàng)生物的核心技術，源自中國科學院院士劉昌勝領銜、華東理工大學材料科學與工程學院教授屈雪負責的科研團隊。屈雪也是博創(chuàng)生物創(chuàng)始人、首席技術官。她介紹，膠原蛋白是一種非常重要的蛋白質(zhì)，占人體所有蛋白質(zhì)的25%—30%。由于具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物學活性，膠原蛋白可以制成生物組織功能膜（即生物醫(yī)用材料），用于創(chuàng)傷修復、醫(yī)療美容等領域。團隊多年深耕可控電化學組裝（EDP）技術，相關研究成果近年來發(fā)表在《Advanced Materials》《Advanced Science》等材料科學領域的頂尖期刊。

EDP技術有多強？它通過電信號引導膠原蛋白分子定向遷移、組裝，還能精準調(diào)控膠原蛋白分子組裝成的材料的微觀結(jié)構(gòu)。公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理談浩琪博士解釋，如果把生物組織功能膜比喻成膠原蛋白分子組成的房子，利用傳統(tǒng)技術蓋房子的話，分子沒人指揮、四散亂跑，蓋出來的房子歪歪扭扭，有的地方不透風，有的地方卻漏風，既不結(jié)實也不好用；而EDP技術的電信號能給分子發(fā)指令，讓分子乖乖聽話，把房子蓋成理想的模樣。

利用EDP技術，博創(chuàng)生物研制一面松散、一面緊致的口腔骨組織引導膜，其松散面能促進骨缺損區(qū)域的成骨細胞生長，而緊致面能阻擋牙齦上皮細胞等其他細胞長入骨缺損區(qū)域，避免影響骨愈合。值得一提的是，這款膜并非分層加工后疊加起來的，而是一次制作完成。此外，公司研制的人工角膜，通過調(diào)控膠原蛋白分子的組裝排列，降低組裝后材料對光的散射和折射效應，讓材料透光度達到95%以上。

談浩琪告訴記者，EDP技術的制膜效率為傳統(tǒng)技術的10倍以上，且全程無有毒溶劑使用，安全可靠。成立博創(chuàng)生物，就是為了讓好技術走出高校實驗室，推動醫(yī)用領域組織修復再生產(chǎn)品的升級換代，造福更多患者。

創(chuàng)業(yè)路上連續(xù)闖關

注冊成立公司是成果轉(zhuǎn)化的“啟動鍵”，也是加速闖關的“發(fā)令槍”。談浩琪一邊帶記者參觀公司的細胞學檢測、動物評價等實驗室，一邊介紹：“我們只用一年多時間，就完成實驗室建設、設備采購調(diào)試及GMP車間認證。目前，研發(fā)場地有1400平方米，GMP潔凈廠房有2100平方米。”

從無到有搭建場地、開展初期研發(fā)，2023年完成的兩次天使輪融資發(fā)揮了關鍵作用。公司去年底又完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，目前即將達成新一輪融資。談浩琪說，因生物醫(yī)用材料研發(fā)周期長、風險高，去年推進Pre-A輪融資的過程中，有的投資機構(gòu)很有顧慮。他與杭州華方資本等機構(gòu)進行數(shù)輪深度溝通，闡明技術核心優(yōu)勢與產(chǎn)品臨床價值，邀請投資方實地考察實驗室和GMP車間。最終，杭州華方資本決定領投，蘇州工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)基金等本土投資機構(gòu)也主動跟進。這筆融資解決了加速產(chǎn)品研發(fā)的資金需求，也證明“硬核技術+ 臨床導向”模式是有說服力的，更讓公司堅定了深耕生物醫(yī)用材料新賽道的信心。

推動膠原蛋白在醫(yī)療領域的創(chuàng)新應用，技術很重要，原料也很關鍵。起初，公司研制生物組織功能膜時，購買日本生產(chǎn)的高品質(zhì)膠原蛋白作為原料。后來，考慮到成本、貨期等因素，公司決心在熟化制膜技術的同時研制原料。一段時間的攻關后，去年7月，公司的I型新生高活性膠原原料試生產(chǎn)成功，其純度提升至99%以上，大幅降低免疫風險、病毒污染風險，也解決了熱穩(wěn)定性差等問題。此后，公司的醫(yī)用級高純度膠原蛋白實現(xiàn)批量化制備，不僅為自家提供原料，也供應給其他醫(yī)療器械企業(yè)，合作開發(fā)新產(chǎn)品。

解鎖更多應用場景

談浩琪觀察到，伴隨生物材料技術的突破、國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的支持，國產(chǎn)生物材料醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷增加，市場呈現(xiàn)“國際巨頭深耕+國內(nèi)企業(yè)突圍”的格局。
左手原料、右手技術的博創(chuàng)生物，在技術深耕與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化并行的路上高速成長：去年，加入蘇州市介入醫(yī)療技術創(chuàng)新聯(lián)合體，醫(yī)用級高純度膠原蛋白進入《蘇州市重點新材料首批次應用示范指導目錄》；“雙交聯(lián)仿生人工角膜基質(zhì)/透鏡制備技術研發(fā)”項目入選2025年蘇州市關鍵核心技術攻關項目。

瞄準高端膠原蛋白原料依賴進口
    人工角膜傳統(tǒng)工藝缺陷等痛點
   公司先后申請15項專利
    10項獲得授權(quán)

“EDP技術是我們區(qū)別于同類企業(yè)的核心競爭力，為我們爭取了研發(fā)時間和市場空間，也表明初創(chuàng)企業(yè)必須盡快構(gòu)建自己的技術壁壘。”談浩琪既點贊蘇州良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，也暢談對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的思考，“絕不能盲目跟風，尤其是在醫(yī)療器械這類高壁壘領域，必須錨定產(chǎn)業(yè)痛點和臨床剛需。脫離臨床需求的創(chuàng)新，往往會陷入‘實驗室里有成果、市場之中無價值’的困境。”

產(chǎn)學研合作的篇章還在更新。4月，博創(chuàng)生物與華東理工大學教育部醫(yī)用生物材料工程研究中心共建的“眼科生物材料聯(lián)合實驗室”掛牌。實驗室將聚焦眼科生物材料的前沿研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術創(chuàng)新，推動相關領域的科技進步和產(chǎn)業(yè)化進程。

細分賽道的技術創(chuàng)新，為初創(chuàng)企業(yè)提供彎道超車的機會。針對我國牙槽骨修復、病變角膜修復這兩大市場需求，從口腔科、眼科生物醫(yī)用材料切入新賽道的博創(chuàng)生物，立志解鎖更多科室的應用場景，為臨床提供更安全、更有效的解決方案。